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CE认证是什么?MSDS是什么?

  近期,随着新冠肺炎在国外快速蔓延,口罩等防护物资供求日趋紧张,但受制于国外检测认证等技术法规刚性要求,我国口罩(特别是新增企业生产的口罩)等物资出口受到影响。为缓解供求紧张局面,近日,欧盟发布防控物资监管的临时或紧急措施,放宽准入要求,现将收集的相关措施情况向贸易和生产企业提示如下:

  欧盟会员会在欧洲官方杂志(Official Journal of the EuropeanUnion)发布了疫情期间针对医疗器械和个人防护用品(PPE)的符合性评价和市场监督程序的建议。

  该建议采取紧急措施的主要内容:

  1、产品范围:个人防护产品(包括口罩、防护服、防护手套、防护镜)、医疗器械(包括外科口罩、医用检查手套和某些类型的隔离服)。

  2、实施期限:新冠肺炎疫情期间

  3、最低要求:产品必须确保满足相应法规或指令的关键安全和健康要求。

  4、合规评估:需要公告机构认证的产品在完成合规性评估程序之前(即取得CE标志之前)可以先出口,但是要确保认证工作会继续完成。公告机构要优先处理疫情相关产品的合规性评估;对于不采用PPE法规协调标准作为技术要求的PPE(个人防护设备)产品也可以进行应急审批。

  5、采购主体:限欧盟成员国官方或授权机构采购的防护产品可以没有CE标志,但是只能给医护人员使用,不能在当地市场上销售。

  6、后续监管:欧盟成员国的相关市场监督机构会重点抽查这些不带CE标志的产品,对其进行评估,如果评估发现不符合要求,仍然会被要求召回或者采取纠正措施来使其合规。

  欧盟委员会建议:

  https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/uri=uriserv:OJ.LI.2020.079.01.0001.01.ENG&toc=OJ:L:2020:079I:TOC#

  欧盟CE认证

  Q:什么是CE认证?

  A:CE认证是欧盟国家实行的强制性产品安全认证制度,目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE认证涉及欧洲市场80%的工业和消费品和70%的欧盟进口产品。根据欧盟法律,CE认证属于强制性认证,所以如果产品没有经过CE认证,而贸然出口到欧盟,将被认为是违法行为。

  Q:为什么要申请CE认证?

  A:申请CE认证的必要性:CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。

  CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括:被海关扣留和查处的风险;被市场监督机构查处的风险;被同行出于竞争目的的指控风险。

  Q:申请CE认证有什么好处?

  A:申请CE认证的好处:欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容十分复杂,因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举;获得由欧盟指定机构的CE认证证书,可以获取消费者和市场监督机构的信任;能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;在面临诉讼的情况下,欧盟指定机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据。

  Q:CE认证有哪些指令?

  A:CE标志的指令,近年来,在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国,瑞士除外)市场上销售的商品中,CE标志的使用越来越多,CE标志加贴的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。截止1997年12月,欧共体发布的实行CE标志的指令如下:

11.png

  最新欧盟CE认证法规EU2019/1020,欧盟议会和理事会于2019年6月20日批准了一项新的欧盟法规EU2019/1020。该法规主要规定CE标识的要求、公告机构(NB)和市场监管机构的指定和运作规范。它修订了2004/42/EC指令,以及有关管制产品进入欧盟市场的(EC)765/2008指令和(EU)305/2011法规。

  MSDS化学品安全技术说明书

  MSDS(Material Safety Data Sheet)即化学品安全技术说明书,亦可译为化学品安全说明书或化学品安全数据说明书。是化学品生产商和进口商用来阐明化学品的理化特性(如PH值,闪点,易燃度,反应活性等)以及对使用者的健康(如致癌,致畸等)可能产生的危害的一份文件。

  MSDS是化学品生产或销售企业按法律要求向客户提供的有关化学品特征的一份综合性法律文件。它提供化学品的理化参数、燃爆性能、对健康的危害、安全使用贮存、泄漏处置、急救措施以及有关的法律法规等十六项内容。MSDS可由生产厂家按照相关规则自行编写。但为了保证报告的准确规范性,可向专业机构申请编制。

  世界各国无论是国内贸易还是国际贸易,卖方都必须提供产品说明性的法律文件。由于各个国家,甚至美国各个州的化学品管理及贸易的法律文件不一样,有的每个月都有变动,所以如果提供的MSDS不正确或者信息不完全,将面临法律责任追究。因此MSDS的编写质量是衡量一个公司实力、形象以及管理水平的一个重要标志。

  Q:MSDS在海运中常见,为啥?

  A:也许是因为化工品等空运时都需要提供《航空运输条件鉴别报告书》Identification and Classification Report for Air Transport of Goods,俗称空运鉴定或鉴定,但是海运没有类似这种鉴定,所以就要通过MSDS来判断是否适合海运和采用何种适当的方式,以确保运输安全。而航空货物运输因为有《航空运输条件鉴别报告书》,就没必要再提供MSDS了。

  Q:MSDS干嘛用的?

  A:对于特定货物出口订舱时,承运人(船公司)会要求提供MSDS,清关时可能也需要提供,国外客户可能也会要求提供。

  其实,所有接触到或可能接触到此货物的人(包括场站/仓库人员,装卸搬运的人等)都需要MSDS。因为必须根据MSDS的指引和指示,做出正确的操作和处置,尤其是发生包装破损、泄露等紧急情况时(没有MSDS就很难摸清情况,延误救援,如果盲目行动将会导致严重后果。)天津港爆炸事件,消防处置不当导致更加严重的伤亡就是一个深刻的教训。


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